יעוץ ויזמות בעולמות הפארמה קנאביס רפואי ותוספי תזונה
מערכת אבטחת איכות ארגונית מהווה נדבך עיקרי בהצלחתן של חברות כיום. הדרישות לשיפור ושדרוג מערכות אלה נובעת מהקפדה והחמרה ברגולציה בארצות השונות, אולם במקביל לכך ניכרת עליה במודעות הצרכנית, דרישות ציבורית, והסיקור התקשורתי לכך בארץ ובארצות המערב השונות
מהות השירות הינה מתן כלים וסיוע לארגון, עקב בצד אגודל, להקמת מערכת הבטחת איכות ארגונית יעילה ואפקטיבית.
ביצוע סקר פערים בארגון תוך הגדרת סדרי עדיפויות לטיפול
אימון והכשרת הנהלת הארגון וחברי צוות הבטיחות
הדרכת וליווי צוות בטיחות המפעל במהלך ניתוח גורמי הסיכון השונים, קביעת נקודות בקרה קריטיות
עדכון נהלים, טפסים והוראות עבודה, ושילובם במערכת הניהול הקיימות בארגון
ביצוע מבדק פנימי לבחינת יישום המערכת וליווי עד להטעמתו בארגון
ליווי הארגון במבדקים חיצונים כולל רשויות הבריאות עד לקבלת האישור הנדרש
שירותי ניתוח וניהול סיכונים יסודי ומקיף בעולם המזון (המיוחד בתחום מזון רגיש), וטרינריה, קנאביס רפואי ופארמה. ידע וניסיון רב בהכנת עשרות סקרי סיכונים, מותאמים ספציפית לצרכי הלקוח, מסייעים בידי ליצור מערכת יעילה ואפקטיבית המסייע לארגון לבצע מניעה יעילה, ולהגן עליו בעתות משבר, למנוע קריאות מהשוק (Recall) וכד'
עבודה משותפת וליווי צוות הארגון במהלך ניתוח ניתוח גורמי הסיכון
ניתוח מפורט של תהליכי היצור לקביעת הסיכונים בשלבי העבודה השונים
סיוע בהכנת מתודולוגיה ארגונית לצורך ניהול סקר הסיכונים
זיהוי נקודות הבקרה הקריטיות, (CCP) נקודות oPRP והאמצעים הנדרשים לשליטה ובקרה עליהן
הכנת סקר סיכונים מפורט לפי כל הקריטריונים הנדרשים
טיפול מיוחד בסקרי סיכונים עבור מזון רגיש (תוספי תזונה, בשר, דגים, מזון תינוקות, מזון יעודי ועוד)
מבדקי תקינה, תיעוד, הסמכה ואיכות אלה הינם קריטיים לצורך פעילותה העיסקית של כל חברה, מפעל, ועסק הזקוקים להם. מעבר לדרישה החוקית, עמידה בהצלחה במבדקים אלה נותנת קרדיטציה חיובית בפני הרשויות והלקוחות כאחד ומשפרת את מוניטין העסק. ניסיוני הרב בהכנה, ליווי, והסמכת מפעלים וארגונים בדרך היעילה והמהירה ביותר לארגון באופן שיוצר ערך משמעותי לארגון.
ביצוע מבדק ארגוני מקדים על מנת לקבל סטטוס מעודכן של מצב הארגון ביחס למבדקים דוגמת:
ISO 9001 (2015), ISO 22000 ,GMP, GDP, IMC-GAP, HACCP
עדכון תוכנית ה HACCP וסקר גורמי הסיכון של קווי המפעל לפי המתודולוגיה המעודכנת
שותפות להטעמה של הדרישות בארגון
ידע מקצועי נרחב, יכולות הדרכה וכישורים בינאישיים מצוינים מאפשרים לי ללמוד את הצוות, להתחבר לאנשים, להדריך צוותי ניהול, מבקרי איכות וצוותי תפעול ולהטמיע בהם את כל מגוון נושאי האיכות בארגון
הדרכת איכות לצוות הנהלה, צוותי HACCP , מבקרי איכות ועובדי יצור
כתיבת מערכי הדרכה ובחינת לצורך בדיקת הידע והטמעתו
הסקת מסקנות, ליווי, ופעילות משותפת ביחד עם הנהלת הארגון
אודות RAMBIOPHARMA
איש מקצוע מנוסה ומיומן בעל ידע רב תחומי, כישורי אינטגרציה והובלת פרויקטים.
בהכשרתי רוקח בוגר האוניברסיטה העברית בירושלים (B.Sc.Pharm), פרמקולוגיה בטכניון (M.Sc), ובוגר לימודי ניהול באוניברסיטת תל אביב.
בהכשרתי רוקח בוגר האוניברסיטה העברית בירושלים (B.Sc.Pharm), פרמקולוגיה בטכניון (M.Sc), ובוגר לימודי ניהול באוניברסיטת תל אביב.
בעל ניסיון משמעותי במגוון רחב של עולמות תוכן וביניהם: קמעונאות בתי מרקחת (רשת סופר פארם ובתי מרקחת פרטיים), פורמולציה, פיתוח ורגולציה של תוספי תזונה קנאביס רפואי ו-CBD, מו"פ ואיכות בתחום הפרמצבטיקה, ניהול וביצוע מבדקי איכות של משרד הבריאות וגופי תקינה חיצוניים, תמרוקים ואביזרים רפואיים.
בשנים האחרונות במסגרת רם ביופארמה עוסק באופן אינטנסיבי ביעוץ וליווי רגולטורי מקיף ליזמים בעולם הקנאביס הרפואי, יעוץ וליווי הבטחת איכות
(GDP, IMC-GDP, IMC-GMP, ISO: 22716 /22000 /9001, HACCP)
יעוץ פורמולציה ורגולציה לחברות מזון, תוספי תזונה, ומכשור רפואי. טיפול רגולטורי ביבוא ויצוא של קנאביס רפואי, מזון ותוספי תזונה, תמרוקים, אביזרים רפואיים ועוד.
