rambio[harma logo in white

 יזמות, ניהול פרוייקטים ויעוץ הפארמה ותוספי תזונה

איכות ובטיחות המוצר

הקמה, שיפור ושכלול מערכת הבטחת איכות ארגונית

מערכת אבטחת איכות ארגונית מהווה נדבך עיקרי בהצלחתן של חברות כיום. הדרישות לשיפור ושדרוג מערכות אלה נובעת מהקפדה והחמרה ברגולציה בארצות השונות, אולם במקביל לכך ניכרת עליה במודעות הצרכנית, דרישות ציבורית, והסיקור התקשורתי לכך בארץ ובארצות המערב השונות

מהות השירות הינה מתן כלים וסיוע לארגון, עקב בצד אגודל, להקמת מערכת הבטחת איכות ארגונית יעילה ואפקטיבית.

ביצוע סקר פערים בארגון תוך הגדרת סדרי עדיפויות לטיפול

אימון והכשרת הנהלת הארגון וחברי צוות הבטיחות

 הדרכת וליווי צוות בטיחות המפעל במהלך ניתוח גורמי הסיכון השונים, קביעת נקודות בקרה קריטיות

 עדכון נהלים, טפסים והוראות עבודה, ושילובם במערכת הניהול הקיימות בארגון

 ביצוע מבדק פנימי לבחינת יישום המערכת וליווי עד להטעמתו בארגון

 ליווי הארגון במבדקים חיצונים כולל רשויות הבריאות עד לקבלת האישור הנדרש

ניהול וניתוח סיכונים, הכנת סקר סיכונים

שירותי ניתוח וניהול סיכונים יסודי ומקיף בעולם המזון (המיוחד בתחום מזון רגיש), וטרינריה, קנאביס רפואי ופארמה. ידע וניסיון רב בהכנת עשרות סקרי סיכונים, מותאמים ספציפית לצרכי הלקוח, מסייעים בידי ליצור מערכת יעילה  ואפקטיבית המסייע לארגון לבצע מניעה יעילה, ולהגן עליו בעתות משבר, למנוע קריאות מהשוק (Recall) וכד'

עבודה משותפת וליווי צוות הארגון במהלך ניתוח ניתוח גורמי הסיכון

ניתוח מפורט של תהליכי היצור לקביעת הסיכונים בשלבי העבודה השונים

 סיוע בהכנת מתודולוגיה ארגונית לצורך ניהול סקר הסיכונים

 זיהוי נקודות הבקרה הקריטיות, (CCP) נקודות  oPRP והאמצעים הנדרשים לשליטה ובקרה עליהן

 הכנת סקר סיכונים מפורט לפי כל הקריטריונים הנדרשים

טיפול מיוחד בסקרי סיכונים עבור מזון רגיש (תוספי תזונה, בשר, דגים, מזון תינוקות, מזון יעודי ועוד)

יעוץ, הכנה וליווי למבדקי ISO /GMP/GDP/IMC-GAP/ HACCP

מבדקי תקינה, תיעוד, הסמכה ואיכות אלה הינם קריטיים לצורך פעילותה העיסקית של כל חברה, מפעל, ועסק הזקוקים להם. מעבר לדרישה החוקית, עמידה בהצלחה במבדקים אלה נותנת קרדיטציה חיובית בפני הרשויות והלקוחות כאחד ומשפרת את מוניטין העסק. ניסיוני הרב בהכנה, ליווי, והסמכת מפעלים וארגונים  בדרך היעילה והמהירה ביותר לארגון באופן שיוצר ערך משמעותי לארגון.

 ביצוע מבדק ארגוני מקדים על מנת לקבל סטטוס מעודכן של מצב הארגון ביחס למבדקים דוגמת:
ISO 9001 (2015), ISO 22000 ,GMP, GDP, IMC-GAP, HACCP

 עדכון תוכנית ה HACCP  וסקר גורמי הסיכון של קווי המפעל לפי המתודולוגיה המעודכנת

 שותפות להטעמה של הדרישות בארגון

הדרכות איכות והטמעת תנאי ייצור נאותים בארגון

ידע מקצועי נרחב, יכולות הדרכה וכישורים בינאישיים מצוינים מאפשרים לי ללמוד את הצוות, להתחבר לאנשים, להדריך צוותי ניהול, מבקרי איכות וצוותי תפעול ולהטמיע בהם את כל מגוון נושאי האיכות בארגון

  הדרכת איכות לצוות הנהלה, צוותי HACCP , מבקרי איכות ועובדי יצור

  כתיבת מערכי הדרכה ובחינת לצורך בדיקת הידע והטמעתו

 הסקת מסקנות, ליווי, ופעילות משותפת ביחד עם הנהלת הארגון

צרו קשר

לקבלת פרטים נוספים, אנא מלאו פרטיכם בטופס מטה
או התקשרו לרם: 054-2264355.

אודות RAMBIOPHARMA

איש מקצוע מנוסה ומיומן בעל ידע רב תחומי, כישורי אינטגרציה והובלת פרויקטים. בהכשרתי רוקח (B.Pharm האוניברסיטה העברית בירושלים, פרמקולוגיה M.Sc הטכניון), ובוגר לימודי ניהול באוניברסיטת תל אביב.
למעלה מ-20 שנות ניסיון בעולמות מגוונים של הקמעונאות (ברשת סופר פארם ובתי מרקחת פרטיים), יעוץ לחברות וארגונים מטעם משרד התמ"ת, ייזום חברות הזנק בתחומי הדיאגנוסטיקה הרפואית (טרשת נפוצה), מזון ייעודי (מסטיק מתוחכם ופטנטי למניעת עששת), ובתחום הווטרינריה. כך מאפשרת לי היכרות והבנה מעמיקה בתחומים רבים ומגוונים.
בשנים האחרונות, במסגרת עבודתי בתעשיית הפארמה ריכזתי את תחום המו"פ הפרמצבטי (כולל נושא גיוס כספים לפרויקטים השונים), פיתוח ורגולציה של תוספי תזונה, וכן הייתי אחראי לניהול וביצוע מבדקי איכות של משרד הבריאות וגופי תקינה חיצוניים.
כיום עוסק בפיתוח קווי מוצרים חדשים, יעוץ ופורמולטיבי ורגולטורי לחברות מזון, תוספי תזונה, מכשור רפואי, ותמרוקים ליבואנים ויצואנים כאחד, יעוץ בתחומי רישום ורגולציה בעולם הפארמה, רישום ורגולציה בתחום הקנאביס רפואי.

מוביל ומפתח של תוסף תזונה חדשני לשווקי המזרח הרחוק (התמחות רגולטורית בשוק הסיני).
אשמח לקבוע פגישה או לשוחח טלפונית