יזמות, ניהול פרוייקטים ויעוץ הפארמה ותוספי תזונה
בשנים האחרונות חלה התעוררות רבתי, בארץ ובעולם בתחום הקנאביס. ישראל משמשת בתחום חלוצה וציר משמעותי מאז ראשית גילוי החומרים הפעילים בצמח ע"י פרופ' רפי משולם. ענף הקנאביס בארץ עובר הסדרה ורגולציה, ע"י משרד הבריאות- היק"ר (היחידה לקנאביס רפואי), משרד החקלאות וגורמים נוספים. אין כיום ספק לאיש כי תחום הקנאביס בארץ ובעולם הינו בעל פוטנציאל עסקי משמעותי ביותר.
יעוץ כולל למיזם הקנאביס
הכנת מסמך סקירת נושא הקנאביס על כל היבטיו ארץ ובעולם
ניתוח SWAT למיזם
הכנת תכנית עסקית כולל בחינת גורמי סיכון אפשריים מחד, והזדמנויות עסקיות מאידך
סיוע בקבלת החלטה מושכלת ביחד עם הנהלת הארגון לגבי הפרויקט
רפורמת הקנאביס הרפואי שנתקבלה עתידה להסדיר את הענף בישראל. השינוי מתפרש לכל אורך שרשרת הגידול, ייצור, הפצה וחלוקה. על מנת לקבל רישיון לעסוק בתחום יש לבצע הכנה והגשה דקדקנית בהתאם לפקודת הסמים המסוכנים, בכפוף לדרישות היק"ר לדרישות איכות, אבטחה ותנאים נוספים. קבלת הרישיון מותנית בחציית מספר משוכות: הגשת בקשה לקבלת אישור ראשוני, בחינת הבקשה, הקמה,עמידה בתנאי GMP ובתנאי אבטחה הגשת בקשה לרישיון, רישוי והתנהלות שוטפת.
הגשה וטיפול בבקשות :
לקבלת רישיון לחוות גידול/ריבוי קנביס
לקבלת רישיון למפעל לייצור מוצרי קנביס
לקבלת רישיון לבית מסחר
לקבלת רישיון לניפוק מוצרי קנביס בבית מרקחת
הפקת כללי בקרה לבעל בית המרקחת ולרוקח האחראי
הכנת תיקי רישום למוצרי קנאביס רפואי
ייעוץ בגרפיקה, מלל, עלונים, מדבקות ואריזות לפי הדרישות הרגולטוריות
הגשה ורישום מוצרי קנאביס רפואיים ברשויות הבריאות בארץ ובעולם (בשיתוף עם חברות רישום בעלות התמחות בארץ היעד)
הקנאביס הרפואי אינו מוגדר כתרופה (נכנס לקטגוריה של "סם מסוכן"). אף על פי כן, שומה על כל העוסק בתחום לוודא כי כל התהליכים לאורך הרצף גידול, יצור, בדיקה וניפוק לצרכן מתנהלים בהתאם לעקרונות ה-GMP המקובלים (בכפוף התאמות נדרשות). עבודה בהתאם לעקרונות אלה נועדו להבטיח באופן מרבי את איכותו של המוצר, כמו גם את בריאותו ובטחונו של הצרכן הסופי
ביצוע סקר פערים וסקרי סיכונים בארגון
הקמת מערכות איכות כולל כתיבה ועריכת מסמכים ונהלי איכות בארגון העוסק בקנאביס
הכנת הארגון למבדקי איכות מטעם היק"ר והרשויות השונות
הדרכות עובדים, מבקרי איכות וצוותי הנהלה לכללי ה- GMP
ליווי בזמן ביקורות משרד הבריאות והיק"ר
לעת עתה, קנביס רפואי לא הוגדר או נרשם כתרופה. אולם יחד עם זאת אין לאיש ספק כי הוא בעל פעילות ייחודית ומורכבת (קנאביס מוגדר כ-"סם מסוכן"). החוק, והוראות שונות בתחום מחייבות הדרכות של צוותים מקצועיים, כמו גם של מטופלים בתחום.
הדרכת רופאים וצוותים רפואיים על מנגנוני הפעולה ,סקירת ספרות מדעית וניהול הטיפול בהתוויות שונות.
הדרכת רוקחים וליווי הצוות המוסמך למסירת מוצרי קנאביס בבתי המרקחת.
הדרכת מטופלים וליווי במהלך הטיפול כמפתח להצלחתו.
בדיקת התיק הרפואי ואינטרקציות בינתרופתיות למטופלים בקנאביס
אין ספק כי עתידו של ענף הקנאביס בישראל, מהמדינות המובילות בעולם בתחום, תלוי ביצוא. התהליך שהחל בעולם עתיד לסחוף אחריו מדינות רבות והיקפי הסחר צפויים להגיע לשווי של עשרות מיליארדי דולר בתוך מספר שנים לא רב. היכרות מעמיקה עם עולם הפארמה, קוסמטיקה והמכשור הרפואי והעולם העסקי מאפשרים מתן מעטפת שירותים תוך כדי מזעור הסיכון.
טיפול בכל הליכי היצוא של מוצרי קנאביס וטכנולוגיות קנאביס לחו"ל
יעוץ רגולטורי בכל הקשור ליצוא קנאביס (בשיתוף עם חברות רגולציה בחו"ל המובילות בתחום)
בחינה והערכה של פרויקטים ליצוא או שת"פ בינלאומי ביחד עם גורמי יצוא שונים
גיוס כספים ממקורות ממשלתיים ואחרים, עריכת בקשות
שת"פ עסקי עם גורמים בארץ או בחו"ל
אודות RAMBIOPHARMA
בהכשרתי רוקח בוגר האוניברסיטה העברית בירושלים (B.Sc.Pharm), פרמקולוגיה בטכניון (M.Sc), ובוגר לימודי ניהול באוניברסיטת תל אביב.