CBD באירופה – האמנם מזון חדש? סטטוס עדכני ומבלבל

מזון חדש – תזכורת

מזון חדש באירופה מאופיין בין היתר בכך שנדרשת לגביו הוכחה כי נעשה בו שימוש מסחרי לפני 15 במאי 1997 . להרחבה, כולל סרטונים ניתן לעיין בשני הבלוגים הקודמים בנושא: "מזון חדש" (novel food) – מה זה בעצם?  וכן גם כאן:  הנחיות למזון חדש ברשות האירופית EFSA

המצב הקודם

עד לפני זמן לא רב מיצוי  המפ (HEMP) מצמח שלם לא נחשב כמזון חדש. כרגיל, כמות ה- THC  בו הינה נמוכה מאד, בדרך כלל <  0.3%.  יחד עם זאת היו מספר דיונים ומחשבות ביחס להגבלת  שונות כמו  CBD  קטן מ-15% . 

… ואז הגיע השינוי

בינואר 2019 נכנס שינוי די מבלבל בקטלוג:  EU Novel food catalogue

חשוב לציין כי הקטלוג למעשה אינו הוראה מחייבת אלא הנחיה לרשויות המדינה האירופית לבצע הערכת המוצר.

מהות השינוי הינה כי  כל מיצוי המפ יחשב כמזון חדש.  בתחילה, לא רבים שמו לב לכך. השוק האירופי  סער וגעש עם מגוון מוצרים וצורות מתן של CBD. בשלב מאוחר יותר, החלו  קבוצות לחץ שונות של יצרנים, משווקים וצרכנים כאחד לפעול על מנת לבטל את רוע הגזרה. הרשת האינטרנטית סערה והופצו עצומות אינטרנטיות כמו למשל: Keep CBD on the market as a food supplement

מעבר לצרכים המסחריים של יצרנים ומשווקים, פעלו ארגוני צרכנים ומשתמשים שנסמכו הין היתר על חוות דעת של ארגון הבריאות העולמי  WHO  . הארגון פרסם בכנס השנתי של ה- Expert Committee on Drug Dependence (ECDD) מסמך בן 27 עמודים  ובו סוכם כי  " בבני אדם, ל- CBD אין כל השפעות המעידות על פוטנציאל לרעה כלשהו  או לתלות".

אז מה זה אומר בעצם?

למעשה, אין הוראה האוסרת על מכירת מוצרי CBD אלא יש להגיש כל מוצר לגופו לבדיקה והערכה במדינה האירופית הרלוונטית על מנת שייבדק לצורך הערכה האם מדובר במזון חדש או לא.

למרות כי באנגליה רוב הצורות של CBD נחשבות כיום למזון, הרי ה- UK Food Standards Agency  קבעה כי מיצוי המכיל 98%  CBD מומס בשמן MCT  הינו מזון חדש- ראו כאן:

החלטה בנוגע ל- CBD isolate

קיימים טיעונים לא מבוטלים כנגד החלטת הרשוות  כגון:

• עצם העובדה שמדובר במיצוי אינו  הופך את המוצר לחדש
• שיטת המיצוי איננה רלוונטית אלא אם יש בה סיכון  בהיבטים של בטיחות מזון
• מיצוי באתנול אינו חדש, וגם בשיטת המיצוי ב CO₂ נעשה שימוש רב לצורך הפקת תמציות טעם וריח
• שיטות זיקוק השתמשו עוד האלכימאים משלהי העת העתיקה
• אין כל שינוי במבנה המולקולרי של הקנביאואידים  
• ועוד טיעונים רבים נוספים

 מובן כי זהו אינו בהכרח  המצב במדינות אירופיות אחרות ושומה על כל גוף אשר חפץ לפעול בצורה מסודרת וחוקית לקבל יעוץ מקדים בטרם החלטה לייצר או לשווק מוצרי CBD במדינות אירופה השונות.

הבלבול אף גדל מאחר ורשויות רגולטוריות שונות מצהירות מוצרים המכילים CBD אינם כרגע סחירים כחוק באיחוד האירופי. כך למשל מנהלת התרופות הווטרינרית בבריטניה (VMD) וגם הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA) הבהירו כי מוצרים המכילים CBD בין אם הם וטרינריים או  אנושיים CBD הטוענים לאבחן, למנוע או לטפל במחלה הם תרופות.

מבולבלים? ואיך כל זה קשור לתרופות בעצם , יש למה לצפות בבלוג הבא